Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称 ，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论 ，供应 是业界更关注的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药 ，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应 ，持续满足中国患者 的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因 是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应 。对方给出的时间表 是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判 的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可 ，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后 是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益 的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度，Paxlovid 的供应 是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性 。部分患者的需求 是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅 是或者说不是想着这个药能降价，而 是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上”。

以发展创造机遇 习近平再释中国改革开放决心******

　　(中共二十大·观察)以发展创造机遇 习近平再释中国改革开放决心

　　中新社北京10月23日电 题 ：以发展创造机遇 习近平再释中国改革开放决心

　　中新社记者 王恩博 李晓喻

　　“我们将坚定不移全面深化改革开放，坚定不移推动高质量发展，以自身发展为世界创造更多机遇 。”

　　23日，新一届中共中央政治局常委集体亮相，同中外记者见面，中共中央总书记习近平在讲话中作如上表述。

　　北京专家接受中新社记者采访时表示，上述两个“坚定不移”可视为中国共产党面向未来 、面向世界的宣示，对世界 的疑虑和担心给出了明确答案。沿着改革开放的方向持续前进 ，中国发展对全球意味着无限机遇。

10月22日 ，中国共产党第二十次全国代表大会闭幕会在北京人民大会堂举行 。 中新社记者 盛佳鹏 摄

　　“中国发展离不开世界，世界发展也需要中国。”正如习近平在讲话中所说，回顾过去相当长一段时间，中国主动融入全球发展 ，在受益于此的同时，也成为世界经济增长重要 的“稳定因子”。

　　2013—2021年，中国经济年均增长6.6%，大大高于2.6%的同期世界平均增速，也高于3.7%的发展中经济体平均增速 ，经济增长率居世界主要经济体前列 。同期，中国对世界经济增长 的平均贡献率达到38.6%，超过七国集团(G7)国家贡献率的总和 ，是推动世界经济增长 的第一动力 。

　　习近平指出，经过改革开放40多年不懈努力，我们创造了经济快速发展和社会长期稳定两大奇迹。现在，中国经济韧性强、潜力足 、回旋余地广，长期向好的基本面不会改变 。

　　中国人民大学国家发展与战略研究院研究员王孝松分析称，这是基于中国长期发展逻辑和当下发展现状作出的判断 。走过改革开放40多年历程，今天的中国已拥有全球最完整、规模最大的工业体系，由此带来 的经济回旋余地和发展潜能，是许多国家难以相比的。因此 ，尽管外部环境处于多事之秋，中国经济仍然能够顶住压力，不断修复。

　　当前 ，世界百年变局和世纪疫情交织 ，单边主义、保护主义抬头，经济全球化遭遇逆流 。越是暗流涌动的时刻 ，越需要负责任 的大国作出表率 。习近平在讲话中重申“中国开放的大门只会越来越大” 。

资料图 ：2021年8月11日 ，中欧班列(西安)从西安国际港站开出 ，一路向西驶向哈萨克斯坦 ，这 是陕西累计开行的第10000列中欧班列 。中新社记者 张远 摄

　　“百年变局中，中国还要不要开放 ，要什么样 的开放 ，牵动着全世界目光 。”清华大学中国发展规划研究院常务副院长董煜表示，“坚定不移全面深化改革开放”这个表述和习近平在中共十八大、十九大时的讲话一脉相承，体现了政策上 的连续性和稳定性，同时也是当前国内外形势下 的现实需要 。

　　结合中共二十大报告相关表述 ，董煜相信 ，今后中国将以更大力度推进更高水平开放，尤其是规则、规制、管理 、标准等制度型开放将进一步提速 。

　　在董煜看来 ，这种开放将 是双向 的：一方面 ，中国将更积极与国际通行规则接轨，更主动参与全球经济治理 ；另一方面 ，也会将本国管理、标准等方面经过实践检验 的优秀成果与全球分享。此外 ，在扩大进口、优化营商环境 、保护外资企业合法权益等方面，预计将有更多新措施陆续出台。

　　对于世界而言，这无疑 是个利好。王孝松表示 ，全面深化改革开放，推动高质量发展，将使中国产业链完整、市场规模庞大等优势得到进一步激发 ，进而向全世界提供更多价值链上 的重要中间产品 ，为全球产业发展提供良好机遇 。(完)